几十年来，医学界和生命科学界一直在讨论如何提高临床试验的多样性。然而，今天的研究仍然不够。根据2019年的一份报告《美国医学会杂志》的研究在美国，在过去10年获得FDA肿瘤药物批准的230项临床试验中，种族只占63%。

“我们希望试验参与者的代表能够反映正在研究的疾病人群或打算使用正在研究的产品的群体。因此，我认为，这至少是我们在研究人群构成方面应该努力争取的，”凯撒家庭基金会种族平等和健康政策副主席萨曼莎·阿蒂加在周五的麦肯锡数字健康会议上说。

虽然有很多关于临床试验缺点的讨论，但我们需要采取行动。

她说:“我们必须考虑如何从认识到这个问题，转变为真正解决这个问题。”“我想提出的另一点是，在早些时候的谈话中也提到了一点，那就是在这些试验中，有很大一部分仍然缺少种族数据。”

数据差异

小组成员表示，数据是解决这一问题的重要组成部分。然而，报告种族、族裔、收入和健康的社会决定因素的结构是可以改善的。

“数据仍然存在巨大差距，尤其是种族和民族方面的差距，不同数据集中未知或缺失数据的比例很高。这并不是临床试验数据所特有的，越来越多的人认为自己是多种族的，而且这个趋势只会随着时间的推移而增加。因此，我认为，考虑如何将被认定为多种族的人纳入研究，将是一件真正需要仔细思考的事情。”Artiga说。

该公司首席执行官兼联合创始人西蒙·桑塔格博士表示，如果病人愿意交出他们的数据，医疗机构必须赢得病人的信任Virtonomy。这意味着需要对数据的使用地点和使用方式进行问责。

除了种族、民族和地区之外，收集数据也很重要。

哈佛大学MRCT项目经理劳拉·梅洛尼(Laura Meloney)在小组讨论中说:“我认为，我们看到人们进行比较或假设，如果你来自某个邮政编码，你就会受到错误的教育或教育程度较低，这是不正确的。”“我认为有些东西需要重新调整，我们需要看整个变量组合，而不是说这将是其他东西的代理。我认为这是一个非常危险的领域，但我们却在其中找到了安慰，因为我们使用这种方法已经有一段时间了。”

让不同的群体加入进来是很重要的。“治愈玛丽”的创始人兼首席执行官卡桑德拉•惠表示，询问人们如何看待自己也很重要。

她说:“我更相信如何识别文化信仰体系，并真正能够解决这些问题。”

拥有这些数据可以帮助未来个性化的临床试验和护理。

“我认为科技的不可思议之处在于，你可以根据人们的自我认同，基于他们的自我反应，开始创造定制体验，”Meloney说。

科技可以帮助吗?

交通往往是残疾人或资源不足的人的障碍。

Sonntag说:“在临床试验中，旅行是最大的问题之一……行动能力是残疾的一个非常重要的方面，但不幸的是，低收入地区也没有旅行的可能性。”

然而，分散临床试验(dct)已经成为一种覆盖更多地区患者的方法。dct通常使用虚拟或远程监测工具在患者家中捕捉信息。

“我认为令人兴奋的是，[COVID-19]加快了远程医疗、远程临床试验和分散试验等工作，”Hui说。“之前有过一次对话，但现在已经达到了加速阶段，对我来说，这非常令人兴奋。”

在未来的临床试验中，虚拟能发挥多大的作用仍然存在一些问题。

“我认为dct和混合试验是一种灵活性，我们需要开始规划。我对完全依赖他们持谨慎态度。我们还没有制定出所有的支持系统，如机构审查委员会程序或完全容纳dct的机构程序，”Meloney说。“此外，一个人如何获得药物，甚至自己服药……在一对一的情况下，有人和你说话，在你开始服药时有人轻轻地抚摸你的手臂，而不是在Zoom上疲劳地再次看另一个医生，这是非常私人的。”