[编者按:本文已更新，包括白宫的声明。]

总统拜登提名罗伯特·卡利夫博士作为美国食品和药物管理局局长。

如果得到确认，曾在奥巴马政府的最后一年担任FDA负责人的心脏病专家卡利夫将接替一个已经空缺数月的职位。

拜登在一份声明中说:“罗伯特·卡利夫博士是美国最有经验的临床试验人员之一，他有经验和专业知识在我国抗击冠状病毒大流行的关键时刻领导美国食品和药物管理局。”

他继续说道:“随着FDA考虑关于疫苗批准和更多的重大决定，我们有一只稳定的、独立的手来指导FDA是至关重要的。”

为什么它很重要

自拜登今年1月上任以来，FDA一直缺少一位经过参议院确认的领导人。如果拜登不提名任何人，现任代理专员珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)的法定任期只能到11月15日。

随着最后期限的临近，众多媒体是指着卡利夫这是在周五上午宣布之前的预期选择。

卡利夫，他一直是支付顾问他目前是Verily Life Sciences和谷歌Health的高级顾问。他和拜登还在总统上合作癌症的月球探测器计划．

随着FDA应对COVID-19危机，做出关于疫苗和抗病毒药物的新决定，卡利夫将有一份繁忙的待办事项清单。代理机构正在考虑扩大资格例如，辉瑞公司和Moderna公司为所有成年人注射加强针。

观察人士告诉政治报他们希望卡利夫能再次得到参议院的确认，参议院以89票对4票批准了他的最后一项提名。

更大的趋势

近几个月来，FDA还对医疗设备软件的相关政策进行了微调。

在过去的一周里该机构公布了一份期待已久的草案，以取代2005年首次发布的过时指引。

FDA设备和辐射健康中心的数字健康卓越中心主任Bakul Patel说，新草案“描述了FDA在评估具有一种或多种设备功能的设备软件的安全性和有效性时认为重要的信息，包括医疗设备中的软件和作为医疗设备的软件。”

该文件是在该机构发布“人工智能和机器学习的指导原则10月份进行设备开发。

在记录

“罗布·卡利夫是一个不错的选择，”哈佛医学院(Harvard Medical School)的医学教授亚伦·s·凯塞尔海姆(Aaron S. Kesselheim)博士对《纽约时报》说华盛顿邮报》的劳里麦克金尼．“毫无疑问，卡利夫在他的早期职业生涯中，大部分时间都在从事临床试验……他明白严谨数据的价值。”

拜登在周五的声明中表示:“我相信Califf博士将确保FDA继续其科学和数据驱动的决策。”“2016年，卡利夫博士在参议院获得了两党强有力的支持，我敦促参议院迅速批准卡利夫博士，这样他就可以在这个关键时刻继续进行正在进行的重要工作。”

Kat Jercich是《医疗保健IT新闻》的高级编辑。欧宝娱乐是黑平台
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